·çÆ®·Î´Ð

º¸µµÀÚ·á

Á¦¸ñ ·çÆ®·Î´Ð, ¡®Äھºñ¡¯ Ú¸ FDA 510k ȹµæ
ÀÛ¼ºÀÚ °ü¸®ÀÚ µî·ÏÀÏ 2022-10-18 Á¶È¸¼ö 1970
- ±¹³»¿Í À¯·´¿¡¼­´Â ¡®¾ÆťĿºê(ACCUCURV)¡¯·Î ¸ðµ¨¸í º¯°æ¡¦ ¹Ì±¹¼­µµ ¸ðµ¨¸í º¯°æ °èȹ ÀÖ¾î
- FDA Çã°¡·Î ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ÇØ¿Ü ½ÃÀå Àúº¯ È®´ë °¡´É

±¹³» 1À§ ±Û·Î¹ú ¿¡½ºÅ×ƽ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ ·çÆ®·Î´Ð(´ëÇ¥ ȲÇØ·É)Àº º´¿ø¿ë ÀÇ·á±â±â ¡®Äھºñ(CoreLevee)¡¯°¡ Áö³­ 14ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ 510k(½ÃÆÇ Àü Çã°¡)¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ·çÆ®·Î´ÐÀº Áö³­ÇØ 11¿ù ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇßÀ¸¸ç ¾à 1³â °£ÀÇ °ËÅ並 °ÅÃÄ ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÆ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ±¹³»¿Í À¯·´¿¡¼­ Äھºñ·Î ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ÈÄ ÇöÀç ¾ÆťĿºê(ACCUCURV)·Î ¸ðµ¨¸í º¯°æÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ·ΠÇâÈÄ ¹Ì±¹¿¡¼­µµ ¸ðµ¨¸íÀ» º¯°æÇÒ °èȹÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î ¡°ÇØ´ç °ÇÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ±¹ÇÑµÈ °ÍÀ̶ó±â º¸´Ù´Â, FDA Çã°¡ º¸À¯¸¦ ÅëÇØ ÁøÃâ °¡´ÉÇÑ ÇØ¿Ü ½ÃÀå Àúº¯ È®´ë¸¦ À§ÇÑ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

Äھºñ´Â °í°­µµÀÇ ÀÚ±âÀåÀ» ¹ß»ý½ÃÄÑ ÀüÀÚ¼®ÀÇ Àڰ踦 ½Åü ȯºÎ¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´Ù. °­µµ Á¶ÀýÀÌ °¡´ÉÇØ È¯ÀÚ °³°³Àο¡ ¸Â´Â ¼¼¹ÐÇÑ ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇϸç, ºñħ½À ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿ÊÀ» ÀÔÀº ä·Î ½Ã¼úÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ȯÀÚ ÆíÀǵµ°¡ ³ô´Ù.

·çÆ®·Î´ÐÀº 1997³â ¼³¸³µÈ ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ±â¾÷À¸·Î Àü ¼¼°è 80¿© °³±¹¿¡ Á¦Ç°À» ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ÇØ ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 1,736¾ï¿øÀ̸ç ÀÌ Áß ÇØ¿Ü ¼öÃâÀÌ 83%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ´ëÇ¥ Á¦Ç°À¸·Î ´õ¸¶ºêÀÌ, ÇÒ¸®¿ìµå ½ºÆåÆ®¶ó, Ŭ¶ó¸®Æ¼II µîÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌÀü±Û ·çÆ®·Î´Ð, Ú¸ ¼±Ãâ½ÃÇÑ ·¹ÀÌÀú ÀÇ·á±â±â ¡®¿ïÆ®¶ó¡¯ ±¹³» ·ÐĪ 2022-10-26
´ÙÀ½±Û ·çÆ®·Î´Ð Ú¸ ¹ýÀÎ ¡®¾ÆÅ¥ÇÍ¡¯, UFC ÈÆ·Ã ¹× ÀçÈ° ÀÇ·á±â±â·Î äÅà 2022-10-06
¸ñ·Ï